质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。它将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合，一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成，可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求，一般以文件化的方式，成为组织内部质量管理工作的要求。

针对质量管理体系的要求，国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准，以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织，该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成，其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系要求》，它提出的要求是对产品要求的补充，经过数次的改版。在此标准基础上，不同的行业又制定了相应的技术规范，如ISO/TS 16949《汽车生产件及维修零件组织应用ISO9001:2008的特别要求》，ISO 13485《 医疗器械质量管理体系用于法规的要求》等。

ISO9001:2008标准是由ISO(国际标准化组织)TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定的质量管理系列标准之一。

企业在学习和实施质量管理体系过程中，可能存在标准理解不透，方向把握不准的困难。通过上海舜欧，你可以得到保持中立的顾问建议如何更好地实施质量管理体系。麻豆精产国品免费入口V有丰富的经验实施QMS并保证你少走弯路。